Podcast Index

Podcasts

Parcourez les podcasts par catégorie, ouvrez les épisodes récents et téléchargez l’audio pour l’écouter hors ligne.

Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux Pure Global Глобальный доступ на рынок медицинских изделий Глобальный доступ на рынок медицинских изделий Pure Global चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच Pure Global Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi Pure Global Akses Pasar Global Alat Kesehatan Akses Pasar Global Alat Kesehatan Pure Global Eli the Computer Guy Eli the Computer Guy Eli the Computer Guy Cybersecurity Tech Brief By HackerNoon Cybersecurity Tech Brief By HackerNoon HackerNoon Programming Tech Brief By HackerNoon Programming Tech Brief By HackerNoon HackerNoon Crypto News Daily Crypto News Daily brief.news Gaming Tech Brief By HackerNoon Gaming Tech Brief By HackerNoon HackerNoon AI News Daily AI News Daily brief.news Discover Crypto Discover Crypto HIT Network Tech News Daily Tech News Daily brief.news Primary Technology Primary Technology Stephen Robles and Jason Aten Game Mess Mornings Game Mess Mornings Giant Bomb TED-Ed TED-Ed TED-Ed Faster, Please! — The Podcast Faster, Please! — The Podcast James Pethokoukis The Cyber Threat Perspective The Cyber Threat Perspective SecurIT360 Talk of the Week Talk of the Week Liam Future of Life Institute Podcast Future of Life Institute Podcast Future of Life Institute Einundzwanzig, der Bitcoin Podcast Einundzwanzig, der Bitcoin Podcast Einundzwanzig The AllinCrypto Podcast The AllinCrypto Podcast AllinCrypto The Med Device Cyber Podcast The Med Device Cyber Podcast Blue Goat Cyber Reflections Reflections Livewire Labs Roz & Mocha Roz & Mocha Frequency Podcast Network Looks Like New Looks Like New MEDLab Proof of Law Proof of Law Quantum Lex a16z crypto show a16z crypto show a16z crypto, Robert Hackett, Sonal Chokshi FLOOD PROTECTION SECRETS by Dr Andreas Klippe|Homeowner|Businessman|Public Servant|Architect/ Engr. FLOOD PROTECTION SECRETS by Dr Andreas Klippe|Homeowner|Businessman|Public Servant|Architect/ Engr. “DR. FLOOD” Andreas Klippe - Engineer, Entrepreneur, Book Author heiseshow heiseshow heise online 9to5Mac Happy Hour 9to5Mac Happy Hour 9to5Mac My Weird Prompts My Weird Prompts Daniel Rosehill Higher Ed Pulse Higher Ed Pulse Mallory Willsea Church Sound Podcast Church Sound Podcast ProSoundWeb eCommerce Evolution eCommerce Evolution Brett Curry New Matter: Inside the Minds of SLAS Scientists New Matter: Inside the Minds of SLAS Scientists SLAS
Akses Pasar Global Alat Kesehatan

Technologie

Akses Pasar Global Alat Kesehatan

Pure Global

Persetujuan Aplikasi Medis AI SFDA Arab Saudi: Jalur Inovatif untuk SaMD

June 25, 2026 11:00am 5 min

Episode ini membahas persetujuan bersejarah oleh Otoritas Makanan dan Obat Arab Saudi (SFDA) pada 22 Juni 2026 untuk aplikasi seluler bertenaga AI yang mengukur tanda-tanda vital melalui kamera ponsel. Kami menganalisis ...

Keanggotaan MDSAP MHRA Inggris: Implikasi untuk Akses Pasar Perangkat Medis

June 24, 2026 11:00am 5 min

MHRA Inggris telah mengumumkan niatnya untuk menjadi anggota penuh Program Audit Tunggal Perangkat Medis (MDSAP). Episode ini membahas implikasi signifikan dari langkah pasca-Brexit ini, yang akan memungkinkan satu audit...

HSA Singapura: Reklasifikasi IVD COVID-19 ke Kelas C Mulai 2 Juni 2026

June 23, 2026 11:00am 5 min

Pada 2 Juni 2026, Health Sciences Authority (HSA) Singapura akan mereklasifikasi semua tes diagnostik in-vitro (IVD) COVID-19 dari Kelas D (risiko tertinggi) menjadi Kelas C. Episode ini menguraikan alasan di balik perub...

Usulan CDSCO India 2026: Impor Langsung Perangkat Medis oleh Rumah Sakit

June 22, 2026 11:00am 5 min

Episode ini membahas usulan kerangka kerja baru dari CDSCO India, yang diumumkan sekitar 19 Juni 2026, yang berpotensi memungkinkan rumah sakit untuk mengimpor langsung daftar 80 perangkat medis canggih. Kami menganalisi...

Peringatan Health Canada 2026 untuk Ruang Hiperbarik Cangkang Lunak Tidak Berizin

June 21, 2026 11:00am 5 min

Episode ini membahas peringatan publik yang dikeluarkan oleh Health Canada pada 16 Juni 2026, mengenai risiko kesehatan serius yang ditimbulkan oleh ruang hiperbarik cangkang lunak (soft-shelled hyperbaric chambers) yang...

Peraturan MDEL Health Canada 2026: Dampak bagi Produsen dan Importir Perangkat Medis

June 20, 2026 11:00am 5 min

Episode ini membahas amandemen final Health Canada terhadap kerangka kerja Lisensi Pendirian Perangkat Medis (MDEL), yang akan berlaku mulai 14 Desember 2026. Kami menguraikan perubahan-perubahan utama, termasuk penghapu...

Klasifikasi Perangkat Lunak AI FDA 2026: Kontrol Khusus untuk Perangkat Lunak Pencitraan Radiologi

June 19, 2026 11:00am 5 min

Pada 17 Juni 2026, FDA AS mengeluarkan perintah final yang mengklasifikasikan perangkat lunak pencitraan kuantitatif radiologi berbasis pembelajaran mesin sebagai perangkat Kelas II dengan kontrol khusus. Episode ini mem...

Regulasi SaMD ANVISA Brasil: Pembaruan yang Diharapkan pada 2026-2027

June 18, 2026 11:00am 4 min

Episode ini membahas agenda regulasi ANVISA Brasil untuk 2026-2027, yang menyoroti rencana revisi signifikan terhadap aturan Perangkat Lunak sebagai Perangkat Medis (SaMD), RDC 657/2022. Kami menguraikan apa arti pembaru...

Panduan Pengelompokan Alat Kesehatan HSA Singapura 2026: Perubahan Kunci dalam GN-12

June 17, 2026 11:00am 5 min

Pada 2 Juni 2026, Otoritas Ilmu Kesehatan (HSA) Singapura merilis pembaruan penting untuk panduannya tentang pengelompokan alat kesehatan untuk registrasi (GN-12-1-R3). Episode ini mengupas perubahan utama pada kriteria ...

Tenggat Waktu UDI TGA Australia 1 Juli 2026: Kepatuhan untuk Perangkat Kelas III & IIb

June 16, 2026 11:00am 6 min

Episode ini membahas tenggat waktu penting 1 Juli 2026 dari TGA Australia untuk kepatuhan Unique Device Identification (UDI). Kami menguraikan persyaratan spesifik untuk perangkat medis Kelas III dan Kelas IIb, termasuk ...

Panduan SaMD PMDA Jepang: Perubahan Terbaru untuk Produsen Perangkat Lunak Medis

June 15, 2026 11:00am 6 min

Pada tanggal 5 Juni 2026, Badan Farmasi dan Alat Kesehatan (PMDA) Jepang memperbarui panduan utamanya untuk Perangkat Lunak sebagai Alat Kesehatan (SaMD). Episode ini membahas perubahan-perubahan penting terkait klasifik...

Panduan Perangkat Medis AI FDA 2026: Perubahan Kunci untuk Pengajuan Pemasaran

June 14, 2026 11:00am 5 min

Pada 6 Juni 2026, FDA AS merilis draf panduan baru yang signifikan untuk perangkat lunak medis berkemampuan AI, yang menetapkan ekspektasi yang lebih ketat untuk transparansi algoritma, asal-usul data, manajemen risiko s...

Panduan Komunikasi Pembayar FDA 2026: Dampak bagi Produsen Alat Kesehatan

June 13, 2026 11:00am 5 min

Episode ini membahas draf panduan baru dari FDA AS yang dikeluarkan pada 3 Juni 2026, yang secara signifikan mengubah cara produsen alat kesehatan berkomunikasi dengan pembayar. Kami menjelaskan bagaimana panduan ini mem...

Pengecualian 510(k) FDA untuk Perangkat Medis Tidak Terklasifikasi: Panduan Baru

June 12, 2026 11:00am 5 min

Pada 4 Juni 2026, FDA AS mengeluarkan panduan final baru yang mengecualikan perangkat medis tidak terklasifikasi (unclassified medical devices) tertentu dari persyaratan notifikasi pra-pasar 510(k). Episode ini menjelask...

Undang-Undang AI Uni Eropa & Alat Kesehatan: Batas Waktu Diperpanjang hingga 2028

June 11, 2026 11:00am 6 min

Uni Eropa telah memperpanjang batas waktu kepatuhan Undang-Undang AI (AI Act) untuk alat kesehatan berisiko tinggi hingga 2 Agustus 2028. Episode ini membahas implikasi dari penundaan dua tahun ini, yang diberlakukan mel...

Panduan Pengecualian 510(k) FDA Juni 2026: Lima Kode Produk Baru Dibebaskan

June 10, 2026 11:00am 6 min

Dalam episode ini, kami membahas panduan final FDA yang diterbitkan pada 4 Juni 2026, yang segera membebaskan lima kode produk perangkat medis baru dari persyaratan pemberitahuan pra-pasar 510(k). Kami menguraikan apa ar...

Klasifikasi Dinamis NMPA China: Apa yang Perlu Diketahui Produsen Perangkat Medis

June 09, 2026 11:00am 4 min

Episode ini membahas pergeseran penting oleh Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) Tiongkok dari katalog klasifikasi perangkat medis yang statis ke prosedur penyesuaian yang dinamis, yang berlaku efektif pada Juni 20...

Batas Waktu Badan Notifikasi Uni Eropa: Peraturan Pelaksana Baru untuk MDR & IVDR

June 08, 2026 11:00am 5 min

Episode ini membahas Peraturan Pelaksana Komisi Eropa (UE) 2026/977 yang baru, yang diadopsi pada 4 Mei 2026. Peraturan ini menetapkan batas waktu yang harmonis dan mengikat secara hukum untuk penilaian kesesuaian Badan ...

Peraturan Perangkat Medis MHRA UK 2026: Jalur Ketergantungan Internasional Baru

June 07, 2026 11:00am 5 min

Dalam episode ini, kami membahas draf peraturan perangkat medis 2026 yang baru dari MHRA Inggris, yang diterbitkan pada 8 Mei 2026. Kami menguraikan jalur Ketergantungan Internasional (International Reliance) yang inovat...

Standar Pelabelan Alat Kesehatan Meksiko NOM-137-SSA1-2025: Perubahan Kunci dari COFEPRIS

June 06, 2026 11:00am 5 min

Regulator kesehatan Meksiko, COFEPRIS, telah merilis versi final dari standar pelabelan alat kesehatan barunya, NOM-137-SSA1-2025, yang akan menjadi wajib pada 14 Mei 2027. Episode ini merinci perubahan-perubahan utama d...

Soumettez votre station préférée

Remplissez le formulaire ci-dessous. Veillez à sélectionner à la fois Pays et Genres.

Nom
Catégorie
Maintenez la touche Ctrl (Cmd sur Mac) pour sélectionner plusieurs catégories.
URL de streaming
Logo (JPG, JPEG ou PNG)

Contactez-nous

Envoyez-nous un message ci-dessous. Nous vous répondrons dans les 24 heures.

Sujet
Votre nom
Adresse e-mail
URL de la station ou de la page
Message
Combien font 3 plus 14 ?
Nous joignons aussi votre votre pays, votre navigateur, la page actuelle et quelques détails techniques pour nous aider à enquêter.