Podcast Index

Podcasts

Browse podcasts by category, open recent episodes, and download audio to listen offline.

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter Pure Global Jung & Naiv Jung & Naiv Tilo Jung The Survival Podcast The Survival Podcast The Survival Podcast Roya Daily NEWS - الاخبار من رؤيا Roya Daily NEWS - الاخبار من رؤيا Roya Podcast - رؤيا بودكاست Creativity, Spirituality & Making a Buck with David Nichtern Creativity, Spirituality & Making a Buck with David Nichtern Be Here Now Network AgriTalk AgriTalk AgriTalk The Lawyer Millionaire® Podcast: Business & Financial Planning for Law Firm Owners The Lawyer Millionaire® Podcast: Business & Financial Planning for Law Firm Owners Darren Wurz, CFP Fundamentals of Fundamentals Fundamentals of Fundamentals Fundamentals Texas Standard Texas Standard Texas Standard Nashville News Today | 2 Min News | The Daily News Now! Nashville News Today | 2 Min News | The Daily News Now! The Daily News Now! Sleep and Sorcery | Folklore & Fantasy-Inspired Sleep Stories Sleep and Sorcery | Folklore & Fantasy-Inspired Sleep Stories Laurel Hostak Jones, Bleav Ciro Gómez Leyva por la Mañana Ciro Gómez Leyva por la Mañana Radio Fórmula Bart & Carlin Bart & Carlin ESPN New York, Bart Scott, Chris Carlin Wisdom in the Tangents Photography Podcast Wisdom in the Tangents Photography Podcast John Mansfield The Liz Wheeler Show The Liz Wheeler Show Blaze Podcast Network New York Rangers News Today | 2 Min News | The Daily News Now! New York Rangers News Today | 2 Min News | The Daily News Now! The Daily News Now! The Regular Joe Show The Regular Joe Show MWC Shows – [theshow.fm] Home for The Show w/ Josh & Cody Shows – [theshow.fm] Home for The Show w/ Josh & Cody The Show Tiempo de Juego Tiempo de Juego COPE All Of It with Alison Stewart All Of It with Alison Stewart WNYC Brian Kilmeade Show Brian Kilmeade Show FOX News Podcasts Sportschau Tourfunk Sportschau Tourfunk sportschau.de Self-Improvement | America Out Loud News Self-Improvement | America Out Loud News Self-Improvement | America Out Loud News The Dean’s List The Dean’s List Dean Bowen The REF 1400 Podcast The REF 1400 Podcast KREF Sports Green News Report w/ Brad Friedman & Desi Doyen Green News Report w/ Brad Friedman & Desi Doyen Brad Friedman & Desi Doyen Clydesdale Media Podcast Clydesdale Media Podcast Scott Switzer Spurs Chat: Discussing all Things Tottenham Hotspur: Hosted by Chris Cowlin: The Daily Tottenham/Spurs Podcast Spurs Chat: Discussing all Things Tottenham Hotspur: Hosted by Chris Cowlin: The Daily Tottenham/Spurs Podcast Spurs Chat Conservative Review with Daniel Horowitz Conservative Review with Daniel Horowitz Blaze Podcast Network Stephan Livera Podcast Stephan Livera Podcast Stephan Livera Jesus 911 Jesus 911 Jesse Romero, Eddie Chavez, Ruben Nava Media | America Out Loud News Media | America Out Loud News Media | America Out Loud News A chaque enfant son histoire A chaque enfant son histoire A chaque enfant son histoire 石川・ホンマ・ぶるんのBe-side Your Life 石川・ホンマ・ぶるんのBe-side Your Life 石川昭人 830 News on the Go 830 News on the Go Audacy Restaurant Owners Uncorked Restaurant Owners Uncorked Schedulefly The Jubal Show ON DEMAND The Jubal Show ON DEMAND The Jubal Show
Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter

All

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter

Pure Global

Kina NMPA: Snabbare godkännande för innovativa medicintekniska produkter

July 07, 2026 11:00am 4 min

Kinas NMPA (National Medical Products Administration) accelererar sin godkännandeprocess för innovativa medicintekniska produkter. En rapport från juni 2026 visar att 40 nya produkter godkändes under första halvåret, vil...

Australien TGA UDI-krav 2026: Vad tillverkare av högriskprodukter behöver veta

July 06, 2026 11:00am 5 min

Australiens Therapeutic Goods Administration (TGA) inför sitt system för unik produktidentifiering (UDI) i faser, med en första viktig tidsfrist den 1 juli 2026. Detta avsnitt beskriver de omedelbara skyldigheterna för s...

Japan PMDA SaMD Vägledning 2026: Nya Krav för AI och Cybersäkerhet

July 05, 2026 11:00am 5 min

I det här avsnittet går vi igenom den viktiga uppdateringen av Japans PMDA-vägledning för programvara som medicinteknisk produkt (SaMD) från den 5 juni 2026. Vi analyserar de tre centrala förändringarna: skärpta krav för...

Indien CDSCO: Kortare tidslinjer för licenser för medicintekniska produkter

July 04, 2026 11:00am 5 min

Indiens CDSCO föreslog den 28 juni 2024 att förkorta tidslinjerna för att bevilja tillverkningslicenser för medicintekniska produkter. Detta avsnitt analyserar de föreslagna ändringarna för enheter i klass B, C och D, sk...

Sydkoreas lag om medicintekniska produkter 2026: Nya MFDS-krav för QMS och distribution

July 03, 2026 11:00am 5 min

Detta avsnitt analyserar de viktiga ändringarna i Sydkoreas lag om medicintekniska produkter, som träder i kraft den 1 juli 2026. Vi diskuterar hur den nya rättsliga grunden för systemet för erkännande av överensstämmels...

FDA:s utkast till vägledning för AI-medicintekniska produkter 2026: Livscykelhantering och inlämningskrav

July 02, 2026 11:00am 5 min

I detta avsnitt analyserar vi FDA:s utkast till vägledning för AI-aktiverade medicintekniska produkter, publicerat den 6 juni 2026. Vi går igenom de nya, strängare kraven på algoritmisk transparens, datahärkomst, AI-spec...

Health Canada MDEL-modernisering 2026: Nya regler för importörer och distributörer

July 01, 2026 11:00am 4 min

Health Canada har slutfört fas 2 av sin modernisering av ramverket för Medical Device Establishment Licence (MDEL), med en efterlevnadsfrist den 14 december 2026. Detta avsnitt bryter ner de tre viktigaste förändringarna...

Australien TGA Klassificeringsregel 5.5: Ändringar för mikrobiella och rekombinanta material

June 30, 2026 11:00am 5 min

Australiens Therapeutic Goods Administration (TGA) har ändrat klassificeringsregel 5.5 för medicintekniska produkter, med verkan från 1 juli 2024. Ändringen tar bort substanser av mikrobiellt och rekombinant ursprung frå...

Schweiz swissdamed 2026: Obligatorisk registrering och nya avgifter för medicintekniska produkter

June 29, 2026 11:00am 4 min

Den 1 juli 2026 blir registrering i Schweiz databas swissdamed obligatorisk för alla nya medicintekniska produkter och IVD-produkter. Detta avsnitt ger en detaljerad genomgång av de nya kraven, inklusive övergångsperiode...

UK MHRA International Reliance: Ny väg till marknadsgodkännande i Storbritannien

June 28, 2026 11:00am 5 min

I detta avsnitt diskuterar vi MHRA:s förslag till nya regler för medicintekniska produkter i Storbritannien, särskilt den nya "International Reliance"-vägen. Vi går igenom hur detta förslag, som använder godkännanden frå...

Brasilien ANVISAs Regulatory Reliance: Uppdaterad granskningsprocess för IN 290/2024

June 27, 2026 11:00am 5 min

Detta avsnitt utforskar en viktig uppdatering av Brasiliens ANVISA regulatory reliance-väg under IN 290/2024. Från och med mitten av juni 2026 kommer ANVISA nu att utfärda kravbrev för mindre brister i ansökningar för pr...

Kina NMPA Övervakning efter Marknadsintroduktion 2026: Nya Regler för Utländska Tillverkare

June 26, 2026 11:00am 5 min

Den 12 juni 2026 införde Kinas NMPA ett nytt, omfattande ramverk för vigilans (säkerhetsövervakning) efter marknadsintroduktion som direkt påverkar utländska tillverkare av medicintekniska produkter. Detta avsnitt bryter...

Saudiarabiens SFDA: Godkännande 2026 av AI-app för vitala tecken

June 25, 2026 11:00am 4 min

Den 22 juni 2026 beviljade Saudi Food and Drug Authority (SFDA) ett banbrytande marknadsgodkännande för en AI-driven mobilapp som mäter vitala tecken med en smartphonekamera. Vi diskuterar tekniken, fjärrfotopletysmograf...

Storbritanniens MHRA och MDSAP-medlemskap: Vad det innebär för tillverkare

June 24, 2026 11:00am 5 min

I det här avsnittet analyserar vi tillkännagivandet från Storbritanniens MHRA den 22 juni 2026 om deras avsikt att bli fullvärdig medlem i Medical Device Single Audit Program (MDSAP). Vi diskuterar de praktiska konsekven...

Singapore HSA: Omklassificering av COVID-19 IVD-tester till Klass C från 2026

June 23, 2026 11:00am 5 min

Singapores hälsomyndighet (HSA) har meddelat att alla in vitro-diagnostiska (IVD) tester för COVID-19 kommer att omklassificeras från den högsta riskklassen, Klass D, till Klass C. Denna förändring, som träder i kraft de...

Indien CDSCO Importregler för Medicinteknik: Sjukhus kan få Direktimportera Avancerad Utrustning

June 22, 2026 11:00am 5 min

Indiens läkemedelsmyndighet, CDSCO, föreslog den 19 juni 2024 ett nytt ramverk som skulle tillåta sjukhus att direktimportera en lista på 80 typer av avancerad medicinteknisk utrustning, såsom MR- och CT-skannrar. Detta ...

Health Canadas Varning 2026 om Hyperbariska Kammare: Risk- och efterlevnadsåtgärder

June 21, 2026 11:00am 5 min

Den 16 juni 2026 utfärdade Health Canada en offentlig varning om allvarliga hälsorisker, inklusive dödsfall, förknippade med otillåtna mjukskaliga hyperbariska kammare. Detta avsnitt analyserar varningen, de specifika ri...

Health Canada MDEL-förordningar 2026: Förändringar för importörer och utländska tillverkare

June 20, 2026 11:00am 5 min

I detta avsnitt analyserar vi Health Canadas moderniserade regelverk för etableringslicenser för medicintekniska produkter (MDEL), som träder i kraft den 14 december 2026. Vi diskuterar de två viktigaste förändringarna: ...

FDA AI-programvaruklassificering 2026: Särskilda kontroller och PCCP för radiologisk mjukvara

June 19, 2026 11:00am 5 min

Den 17 juni 2026 utfärdade amerikanska FDA ett slutgiltigt beslut som klassificerar radiologisk AI-baserad bildprogramvara som Klass II med särskilda kontroller. I det här avsnittet går vi igenom vad denna nya klassifice...

Brasilien ANVISA SaMD Regelverksuppdatering: Förberedelser för 2026-2027

June 18, 2026 11:00am 5 min

Brasiliens hälsomyndighet, ANVISA, har aviserat en planerad revidering av sitt regelverk för programvara som en medicinteknisk produkt (SaMD), RDC 657/2022, som en del av sin regulatoriska agenda för 2026–2027. Denna upp...

Submit Your Favorite Station

Fill in the form below. Make sure to select both Country and Genres.

Name
Category
Hold Ctrl (Cmd on Mac) to select multiple.
Streaming URL
Logo (JPG, JPEG or PNG)

Contact us

Send us a message below. We will get back to you within 24 hours.

Subject
Your name
Email address
Station or page URL
Message
What is 3 plus 18?
We also attach your country, browser, current page, and device details to help us investigate issues.