Podcast Index

Podcasts

Browse podcasts by category, open recent episodes, and download audio to listen offline.

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий Глобальный доступ на рынок медицинских изделий Pure Global BFM Bourse BFM Bourse BFM Business Islam Channel Islam Channel Islam Channel Automotive News Daily Drive Automotive News Daily Drive Automotive News The Undeniable Leader with Rob Cressy The Undeniable Leader with Rob Cressy Rob Cressy Frequent Traveller Circle - Essentials - DEUTSCH Frequent Traveller Circle - Essentials - DEUTSCH Lars F Corsten Secure AF - A Cybersecurity Podcast Secure AF - A Cybersecurity Podcast Alias Cybersecurity Booked & Blooming - The Beauty Business Podcast Booked & Blooming - The Beauty Business Podcast Grant Kantsios SignalsAZ.com - Arizona News Podcast SignalsAZ.com - Arizona News Podcast Talking Glass Media, LLC 1715 Treasure Coast Financial Wellness with Thomas Davies 1715 Treasure Coast Financial Wellness with Thomas Davies Davies Wealth Management Online Digital Marketing Today Online Digital Marketing Today Marvin Drobes Chiro Business RX Chiro Business RX The Business Academy The Restaurant Innovator The Restaurant Innovator FSR magazine Beauty Talk Beauty Talk Edward Teh and Daniel Gouw Wealth Strategies Unleashed Wealth Strategies Unleashed Concenture Wealth Management Uncopyable Women in Business Uncopyable Women in Business Kay MIller Making Cents Making Cents Frances Cook Rock Solid Conversations Rock Solid Conversations Eric Zwigart Becker Private Equity & Business Podcast Becker Private Equity & Business Podcast Scott Becker Becker Business Becker Business Scott Becker Awakened Titans Podcast - Lily Patrascu Awakened Titans Podcast - Lily Patrascu Lily Patrascu Le 5 cose da sapere sui mercati oggi Le 5 cose da sapere sui mercati oggi Filippo Buraschi The Pay Off with Sylvia Jeffreys The Pay Off with Sylvia Jeffreys 9Podcasts Financial Issues Financial Issues BizTalkPodcasts The Heating & Plumbing Show The Heating & Plumbing Show Fix Radio Deep Values Deep Values TheDeepValue Starter Story Starter Story Starter Story Tina Huang Tina Huang Tina Huang The Invisible Hand The Invisible Hand Emma Reid Mercado Abierto Mercado Abierto Capital Radio SAfm Market Update with Moneyweb SAfm Market Update with Moneyweb Moneyweb Radio Valuetainment Valuetainment Valuetainment Solo Founders Solo Founders Solo Founders Bob Proctor: The Science of Success Bob Proctor: The Science of Success Bob Proctor RoofersCoffeeShop RoofersCoffeeShop RoofersCoffeeShop The DeFi Report The DeFi Report Michael Nadeau Real Estate News Today | 2 Min News | The Daily News Now! Real Estate News Today | 2 Min News | The Daily News Now! The Daily News Now!
Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Business

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Pure Global

Health Canada: Модернизация лицензий MDEL в 2026 году для импортеров и дистрибьюторов

July 01, 2026 11:00am 6 min

В этом выпуске мы обсуждаем второй этап модернизации системы лицензирования учреждений по производству медицинских изделий (MDEL) от Health Canada. Новые правила, вступающие в силу 14 декабря 2026 года, вводят значительн...

Австралия TGA: Изменения в правиле классификации 5.5 для медицинских изделий

June 30, 2026 11:00am 5 min

В этом выпуске мы обсуждаем поправку к правилу классификации 5.5 австралийского Управления по терапевтическим товарам (TGA), которая вступила в силу 1 июля 2024 года. Изменение исключает материалы микробного и рекомбинан...

Обязательная регистрация в swissdamed с 2026 года: что нужно знать производителям медицинских изделий в Швейцарии

June 29, 2026 11:00am 5 min

В этом выпуске мы обсуждаем предстоящее обязательное требование к регистрации медицинских изделий и IVD в швейцарской базе данных swissdamed, которое вступает в силу 1 июля 2026 года. Мы подробно рассматриваем сроки для ...

MHRA Великобритании: Новый путь международного признания (International Reliance) для медицинских изделий

June 28, 2026 11:00am 5 min

В этом выпуске мы обсуждаем проект Поправок к Регламенту о медицинских изделиях 2026 года от MHRA Великобритании. Мы подробно рассматриваем наиболее значимое предложение: новый путь международного признания (Internationa...

Регуляторное признание ANVISA в Бразилии: Новые правила для заявок по IN 290/2024

June 27, 2026 11:00am 5 min

В этом выпуске мы обсуждаем недавнее изменение в подходе бразильского регулятора ANVISA к новому пути регуляторного признания (IN 290/2024), который вступил в силу в июне 2024 года. Узнайте, как переход от прямых отказов...

Китай NMPA: Новые правила постмаркетингового надзора 2026 года для иностранных производителей

June 26, 2026 11:00am 5 min

В этом выпуске мы подробно разбираем новую комплексную систему постмаркетингового надзора, введенную Национальным управлением по медицинским изделиям Китая (NMPA) 12 июня 2026 года. Эти правила вводят обязательную, риск-...

Одобрение SFDA Саудовской Аравии для медицинского приложения с ИИ в 2026 году: последствия для SaMD

June 25, 2026 11:00am 6 min

22 июня 2026 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами Саудовской Аравии (SFDA) выдало разрешение на первое в мире медицинское приложение на базе ИИ для измерения жизненно важных показателей с помощью камер...

Членство MHRA Великобритании в MDSAP: Что нужно знать производителям

June 24, 2026 11:00am 5 min

Агентство по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий Великобритании (MHRA) объявило о своем намерении стать полноправным членом Программы единого аудита медицинских изделий (MDSAP). В этом выпуске мы ан...

Сингапур HSA: Реклассификация ИВД-тестов на COVID-19 до Класса C с 2026 года

June 23, 2026 11:00am 5 min

Управление по наукам о здоровье Сингапура (HSA) объявило, что со 2 июня 2026 года все диагностические тесты in-vitro (IVD) на COVID-19 будут переклассифицированы с Класса D (самый высокий риск) на Класс C. В этом эпизоде...

Правила импорта медизделий в Индию от CDSCO: предложение 2026 года о прямом импорте для больниц

June 22, 2026 11:00am 5 min

В этом выпуске мы анализируем предложение Центральной организации по контролю за стандартами лекарственных средств Индии (CDSCO) от 19 июня 2026 года, которое может позволить больницам напрямую импортировать 80 видов выс...

Предупреждение Министерства здравоохранения Канады 2026: Риски неавторизованных мягких гипербарических камер

June 21, 2026 11:00am 5 min

В этом выпуске мы анализируем публичное уведомление Министерства здравоохранения Канады (Health Canada) от 16 июня 2026 года, предостерегающее от использования неавторизованных мягких гипербарических камер. Мы обсуждаем ...

Новые правила MDEL от Health Canada на 2026 год: Что нужно знать производителям и импортерам

June 20, 2026 11:00am 6 min

Министерство здравоохранения Канады (Health Canada) завершило внесение поправок в правила лицензирования предприятий по производству и продаже медицинских изделий (MDEL), которые вступят в силу 14 декабря 2026 года. В эт...

Классификация FDA для ПО с ИИ в радиологии: Новые правила 2026 года и План Контроля Изменений (PCCP)

June 19, 2026 11:00am 5 min

17 июня 2026 года FDA выпустило окончательное постановление, классифицирующее радиологическое программное обеспечение на основе машинного обучения с Заранее Определенным Планом Контроля Изменений (PCCP) как устройство кл...

Бразилия ANVISA: Грядущее обновление регулирования для SaMD

June 18, 2026 11:00am 5 min

ANVISA планирует пересмотреть правила для программного обеспечения как медицинского изделия (SaMD) в рамках своей регуляторной повестки на 2026-2027 годы. Этот эпизод рассматривает, что означает это обновление для произв...

Руководство HSA по группировке медизделий 2026: Новые правила для Сингапура

June 17, 2026 11:00am 6 min

В этом выпуске мы анализируем обновленное руководство Управления по санитарному надзору Сингапура (HSA) GN-12-1-R3 по группировке медицинских изделий, выпущенное 2 июня 2026 года. Мы обсуждаем ключевые изменения в критер...

Срок TGA по UDI 1 июля 2026 г.: Соответствие для устройств высокого риска в Австралии

June 16, 2026 11:00am 5 min

В этом выпуске мы обсуждаем предстоящий крайний срок — 1 июля 2026 года, установленный австралийским Управлением терапевтических товаров (TGA) для внедрения системы уникальной идентификации медицинских изделий (UDI). Мы ...

Руководство PMDA Японии по SaMD: Обновления от 5 июня 2026 года для производителей

June 15, 2026 11:00am 7 min

В этом выпуске мы анализируем обновление руководства по Программному обеспечению как медицинскому изделию (SaMD) от японского агентства PMDA, опубликованное 5 июня 2026 года. Мы подробно рассматриваем ключевые изменения,...

Руководство FDA 2026 по ИИ в медицинских изделиях: Ключевые изменения для производителей

June 14, 2026 11:00am 5 min

6 июня 2026 года FDA выпустило новый проект руководства по программному обеспечению для медицинских изделий с использованием искусственного интеллекта. В этом выпуске мы подробно разбираем ужесточение требований к прозра...

Руководство FDA по взаимодействию с плательщиками 2026: Что нужно знать производителям медицинских изделий

June 13, 2026 11:00am 5 min

3 июня 2026 года FDA выпустило проект руководства, который значительно меняет правила обмена информацией между производителями медицинских изделий и плательщиками в США. В этом выпуске мы анализируем, как расширение «без...

Освобождение от 510(k) для неклассифицированных устройств FDA: Новое руководство

June 12, 2026 11:00am 5 min

4 июня 2026 года FDA выпустило окончательное руководство, освобождающее определенные неклассифицированные медицинские изделия от требований предварительного уведомления 510(k). В этом выпуске мы объясняем, что такое некл...

Submit Your Favorite Station

Fill in the form below. Make sure to select both Country and Genres.

Name
Category
Hold Ctrl (Cmd on Mac) to select multiple.
Streaming URL
Logo (JPG, JPEG or PNG)

Contact us

Send us a message below. We will get back to you within 24 hours.

Subject
Your name
Email address
Station or page URL
Message
What is 14 plus 14?
We also attach your country, browser, current page, and device details to help us investigate issues.