Podcast Index

Podcasts

Browse podcasts by category, open recent episodes, and download audio to listen offline.

Akses Pasar Global Alat Kesehatan Akses Pasar Global Alat Kesehatan Pure Global Investor's Row Podcast Investor's Row Podcast The IRA Club Stories of Special Forces Operators Stories of Special Forces Operators Circle Of Insight Productions PWTorch Dailycast PWTorch Dailycast Pro Wrestling Torch GSD Mode Podcast GSD Mode Podcast Joshua Smith Closing Market Report Closing Market Report Todd E. Gleason CFO Podcast CFO Podcast Peter De Roeck Spy Craft Spy Craft Circle Of Insight Productions What's Your Deal? | Business Buying, Business Acquisitions, Investing & Exit Strategies What's Your Deal? | Business Buying, Business Acquisitions, Investing & Exit Strategies Matt Uhler Wall Street Breakfast Wall Street Breakfast Seeking Alpha Beautiful Business Beautiful Business Steven Morris CEO Roundtable w. Fred Parry CEO Roundtable w. Fred Parry Fred Parry This Week in Bitcoin This Week in Bitcoin Chris Fisher This Week in Bitcoin This Week in Bitcoin Chris Fisher Hospitality Meets... with Phil Street Hospitality Meets... with Phil Street Phil Street The Morning Edition The Morning Edition The Age and Sydney Morning Herald Invest In Her with Catherine Gray Invest In Her with Catherine Gray Catherine Gray, Founder SheAngelInvestors.com Risk Parity Radio Risk Parity Radio Frank Vasquez Surveyor Says! The NSPS Podcast Surveyor Says! The NSPS Podcast National Society of Professional Surveyors (NSPS) Investopoly Investopoly Stuart Wemyss & Campbell Wallace This Morning With Gordon Deal This Morning With Gordon Deal Compass Media Networks The Product Podcast The Product Podcast Product School The Boldin Your Money Podcast The Boldin Your Money Podcast Steve Chen Professional Ag Marketing Podcast Professional Ag Marketing Podcast Mike Minor BTC TouchPoint BTC TouchPoint Jacques-Edouard The $100M Entrepreneur Podcast The $100M Entrepreneur Podcast Brad Sugars Affiliate Nerd Out Affiliate Nerd Out Dustin Howes Attractive Mindset Attractive Mindset Mastermind Rich Salon Success Secrets — The podcast for salon owners who are done hustling harder and ready to break their revenue ceiling. Salon Success Secrets — The podcast for salon owners who are done hustling harder and ready to break their revenue ceiling. Lindsay Lowe & Jen Booth Oi, Let's Talk Oi, Let's Talk Kate Morris & Gemma Mullins Build Beautiful Build Beautiful Linda Habak My Accounting Advantage My Accounting Advantage Mai Harris KeyConnectAI: The Revenue Playbook KeyConnectAI: The Revenue Playbook KeyconnectAI The Self Leadership Podcast The Self Leadership Podcast Karen Foster Business Roundtable Business Roundtable David W. Carr Peter Pru | Option Sellers School Peter Pru | Option Sellers School Peter Pru Motivation Absolue Motivation Absolue Motivation Absolue
Akses Pasar Global Alat Kesehatan

Business

Akses Pasar Global Alat Kesehatan

Pure Global

Modernisasi MDEL Health Canada 2024: Perubahan untuk Importir & Distributor

July 01, 2026 11:00am 5 min

Health Canada telah menyelesaikan Fase 2 dari modernisasi kerangka kerja Lisensi Pendirian Alat Kesehatan (MDEL), dengan peraturan baru yang akan berlaku pada 14 Desember 2024. Episode ini menguraikan tiga perubahan pali...

Australia TGA Aturan Klasifikasi 5.5: Perubahan untuk Perangkat dengan Bahan Mikroba & Rekombinan

June 30, 2026 11:00am 4 min

Episode ini membahas amandemen Therapeutic Goods Administration (TGA) Australia terhadap aturan klasifikasi perangkat medis 5.5, yang berlaku mulai 1 Juli 2024. Kami menjelaskan bagaimana penghapusan bahan asal mikroba d...

Pendaftaran Wajib Swissdamed 2026: Panduan bagi Produsen Perangkat Medis & IVD di Swiss

June 29, 2026 11:00am 4 min

Episode ini membahas kewajiban pendaftaran di database swissdamed Swiss yang akan berlaku mulai 1 Juli 2026 untuk semua perangkat medis dan IVD. Kami menguraikan tenggat waktu penting untuk perangkat baru dan yang sudah ...

Jalur Ketergantungan Internasional MHRA Inggris: Apa yang Perlu Diketahui Produsen Perangkat Medis

June 28, 2026 11:00am 5 min

Episode ini membahas proposal penting dari MHRA Inggris untuk memperkenalkan jalur Ketergantungan Internasional (International Reliance pathway) untuk perangkat medis, yang diuraikan dalam rancangan Peraturan Perangkat M...

Ketergantungan Regulasi ANVISA Brazil: Perubahan Proses untuk Perangkat Kelas III & IV

June 27, 2026 11:00am 5 min

Episode ini membahas pembaruan penting pada proses jalur ketergantungan regulasi (regulatory reliance) ANVISA Brazil berdasarkan IN 290/2024, yang efektif sejak Juni 2024. Kami menjelaskan bagaimana ANVISA sekarang menge...

Kewaspadaan Pasca-Pasar NMPA Cina 2026: Kewajiban Baru untuk Produsen Perangkat Medis Asing

June 26, 2026 11:00am 6 min

Pada 12 Juni 2026, NMPA Cina merilis kerangka kerja kewaspadaan pasca-pasar (post-market vigilance) baru yang memberlakukan kewajiban wajib bagi produsen perangkat medis asing. Episode ini membahas komponen-komponen utam...

Persetujuan Aplikasi Medis AI SFDA Arab Saudi: Jalur Inovatif untuk SaMD

June 25, 2026 11:00am 5 min

Episode ini membahas persetujuan bersejarah oleh Otoritas Makanan dan Obat Arab Saudi (SFDA) pada 22 Juni 2026 untuk aplikasi seluler bertenaga AI yang mengukur tanda-tanda vital melalui kamera ponsel. Kami menganalisis ...

Keanggotaan MDSAP MHRA Inggris: Implikasi untuk Akses Pasar Perangkat Medis

June 24, 2026 11:00am 5 min

MHRA Inggris telah mengumumkan niatnya untuk menjadi anggota penuh Program Audit Tunggal Perangkat Medis (MDSAP). Episode ini membahas implikasi signifikan dari langkah pasca-Brexit ini, yang akan memungkinkan satu audit...

HSA Singapura: Reklasifikasi IVD COVID-19 ke Kelas C Mulai 2 Juni 2026

June 23, 2026 11:00am 5 min

Pada 2 Juni 2026, Health Sciences Authority (HSA) Singapura akan mereklasifikasi semua tes diagnostik in-vitro (IVD) COVID-19 dari Kelas D (risiko tertinggi) menjadi Kelas C. Episode ini menguraikan alasan di balik perub...

Usulan CDSCO India 2026: Impor Langsung Perangkat Medis oleh Rumah Sakit

June 22, 2026 11:00am 5 min

Episode ini membahas usulan kerangka kerja baru dari CDSCO India, yang diumumkan sekitar 19 Juni 2026, yang berpotensi memungkinkan rumah sakit untuk mengimpor langsung daftar 80 perangkat medis canggih. Kami menganalisi...

Peringatan Health Canada 2026 untuk Ruang Hiperbarik Cangkang Lunak Tidak Berizin

June 21, 2026 11:00am 5 min

Episode ini membahas peringatan publik yang dikeluarkan oleh Health Canada pada 16 Juni 2026, mengenai risiko kesehatan serius yang ditimbulkan oleh ruang hiperbarik cangkang lunak (soft-shelled hyperbaric chambers) yang...

Peraturan MDEL Health Canada 2026: Dampak bagi Produsen dan Importir Perangkat Medis

June 20, 2026 11:00am 5 min

Episode ini membahas amandemen final Health Canada terhadap kerangka kerja Lisensi Pendirian Perangkat Medis (MDEL), yang akan berlaku mulai 14 Desember 2026. Kami menguraikan perubahan-perubahan utama, termasuk penghapu...

Klasifikasi Perangkat Lunak AI FDA 2026: Kontrol Khusus untuk Perangkat Lunak Pencitraan Radiologi

June 19, 2026 11:00am 5 min

Pada 17 Juni 2026, FDA AS mengeluarkan perintah final yang mengklasifikasikan perangkat lunak pencitraan kuantitatif radiologi berbasis pembelajaran mesin sebagai perangkat Kelas II dengan kontrol khusus. Episode ini mem...

Regulasi SaMD ANVISA Brasil: Pembaruan yang Diharapkan pada 2026-2027

June 18, 2026 11:00am 4 min

Episode ini membahas agenda regulasi ANVISA Brasil untuk 2026-2027, yang menyoroti rencana revisi signifikan terhadap aturan Perangkat Lunak sebagai Perangkat Medis (SaMD), RDC 657/2022. Kami menguraikan apa arti pembaru...

Panduan Pengelompokan Alat Kesehatan HSA Singapura 2026: Perubahan Kunci dalam GN-12

June 17, 2026 11:00am 5 min

Pada 2 Juni 2026, Otoritas Ilmu Kesehatan (HSA) Singapura merilis pembaruan penting untuk panduannya tentang pengelompokan alat kesehatan untuk registrasi (GN-12-1-R3). Episode ini mengupas perubahan utama pada kriteria ...

Tenggat Waktu UDI TGA Australia 1 Juli 2026: Kepatuhan untuk Perangkat Kelas III & IIb

June 16, 2026 11:00am 6 min

Episode ini membahas tenggat waktu penting 1 Juli 2026 dari TGA Australia untuk kepatuhan Unique Device Identification (UDI). Kami menguraikan persyaratan spesifik untuk perangkat medis Kelas III dan Kelas IIb, termasuk ...

Panduan SaMD PMDA Jepang: Perubahan Terbaru untuk Produsen Perangkat Lunak Medis

June 15, 2026 11:00am 6 min

Pada tanggal 5 Juni 2026, Badan Farmasi dan Alat Kesehatan (PMDA) Jepang memperbarui panduan utamanya untuk Perangkat Lunak sebagai Alat Kesehatan (SaMD). Episode ini membahas perubahan-perubahan penting terkait klasifik...

Panduan Perangkat Medis AI FDA 2026: Perubahan Kunci untuk Pengajuan Pemasaran

June 14, 2026 11:00am 5 min

Pada 6 Juni 2026, FDA AS merilis draf panduan baru yang signifikan untuk perangkat lunak medis berkemampuan AI, yang menetapkan ekspektasi yang lebih ketat untuk transparansi algoritma, asal-usul data, manajemen risiko s...

Panduan Komunikasi Pembayar FDA 2026: Dampak bagi Produsen Alat Kesehatan

June 13, 2026 11:00am 5 min

Episode ini membahas draf panduan baru dari FDA AS yang dikeluarkan pada 3 Juni 2026, yang secara signifikan mengubah cara produsen alat kesehatan berkomunikasi dengan pembayar. Kami menjelaskan bagaimana panduan ini mem...

Pengecualian 510(k) FDA untuk Perangkat Medis Tidak Terklasifikasi: Panduan Baru

June 12, 2026 11:00am 5 min

Pada 4 Juni 2026, FDA AS mengeluarkan panduan final baru yang mengecualikan perangkat medis tidak terklasifikasi (unclassified medical devices) tertentu dari persyaratan notifikasi pra-pasar 510(k). Episode ini menjelask...

Submit Your Favorite Station

Fill in the form below. Make sure to select both Country and Genres.

Name
Category
Hold Ctrl (Cmd on Mac) to select multiple.
Streaming URL
Logo (JPG, JPEG or PNG)

Contact us

Send us a message below. We will get back to you within 24 hours.

Subject
Your name
Email address
Station or page URL
Message
What is 3 plus 10?
We also attach your country, browser, current page, and device details to help us investigate issues.