Podcast Index

Podcasts

Explora podcasts por categoría, abre episodios recientes y descarga audio para escucharlo sin conexión.

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий Глобальный доступ на рынок медицинских изделий Pure Global Secrets of Technology Secrets of Technology SQPN, Inc. Renungan Harian GMAHK 2026 Renungan Harian GMAHK 2026 Manna Multimedia Ministry supported by Juju Juanda The World The World PRX Unashamed with the Robertson Family Unashamed with the Robertson Family The Robertson Family Watch What Happens Live with Andy Cohen Watch What Happens Live with Andy Cohen Bravo TV Crossroads with Joshua Philipp Crossroads with Joshua Philipp The Epoch Times Boston Public Radio Podcast Boston Public Radio Podcast GBH News Oncology Today with Dr Neil Love Oncology Today with Dr Neil Love Dr. Neil Love The Valenti Show The Valenti Show Audacy Die Nachrichten Die Nachrichten Deutschlandfunk The Spill The Spill Mamamia Podcasts The Counter Culture Mom Show with Tina Griffin The Counter Culture Mom Show with Tina Griffin Counter Culture Mom Show, Tina Griffin Across the Omniverse Across the Omniverse Cinema Sangha Local Government News Roundup Local Government News Roundup Chris Eddy The Sword & The Trowel The Sword & The Trowel Founders Ministries El sótano El sótano Radio 3 Tech News Briefing Tech News Briefing Tech News Briefing Early Retirement - Financial Freedom (Investing, Tax Planning, Retirement Strategy, Personal Finance) Early Retirement - Financial Freedom (Investing, Tax Planning, Retirement Strategy, Personal Finance) Ari Taublieb, CFP®, MBA Body Bags with Joseph Scott Morgan Body Bags with Joseph Scott Morgan CrimeOnline and iHeartPodcasts News Connect あなたと経済をつなぐ5分間 #ニュースコネクト News Connect あなたと経済をつなぐ5分間 #ニュースコネクト Chronicle The Kyle Kulinski Show The Kyle Kulinski Show Kyle Kulinski Hidden Killers Live! Daily True Crime News & Breakdowns Hidden Killers Live! Daily True Crime News & Breakdowns Hidden Killers Podcast The LOOPcast The LOOPcast CatholicVote Zona Migratoria Zona Migratoria Lizeth Taylor James Voice of the Arts Voice of the Arts WQED Multimedia Discovering Bitcoin Discovering Bitcoin DJ THE PAUL McGUIRE REPORT THE PAUL McGUIRE REPORT Paul McGuire Galactic Horrors Galactic Horrors Galactic Horrors No Doubt About It No Doubt About It Mark and Krysty Ronchetti The Enthusiast Lab The Enthusiast Lab Mr Enthusiast Only If You Can Keep Up Only If You Can Keep Up Ash & Lynn Madds Madds Madds PHLY Philadelphia Flyers Podcast PHLY Philadelphia Flyers Podcast ALLCITY Network, PHLY Sports Sarah from Texas Sarah from Texas Sarah from Texas Four Lads Had A Dream Rangers Podcast Four Lads Had A Dream Rangers Podcast Fourladshadadream Meet The Prof, with Shane & Spence Meet The Prof, with Shane & Spence Shane Hartley
Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Todo

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Pure Global

Одобрение SFDA Саудовской Аравии для медицинского приложения с ИИ в 2026 году: последствия для SaMD

June 25, 2026 11:00am 6 min

22 июня 2026 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами Саудовской Аравии (SFDA) выдало разрешение на первое в мире медицинское приложение на базе ИИ для измерения жизненно важных показателей с помощью камер...

Членство MHRA Великобритании в MDSAP: Что нужно знать производителям

June 24, 2026 11:00am 5 min

Агентство по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий Великобритании (MHRA) объявило о своем намерении стать полноправным членом Программы единого аудита медицинских изделий (MDSAP). В этом выпуске мы ан...

Сингапур HSA: Реклассификация ИВД-тестов на COVID-19 до Класса C с 2026 года

June 23, 2026 11:00am 5 min

Управление по наукам о здоровье Сингапура (HSA) объявило, что со 2 июня 2026 года все диагностические тесты in-vitro (IVD) на COVID-19 будут переклассифицированы с Класса D (самый высокий риск) на Класс C. В этом эпизоде...

Правила импорта медизделий в Индию от CDSCO: предложение 2026 года о прямом импорте для больниц

June 22, 2026 11:00am 5 min

В этом выпуске мы анализируем предложение Центральной организации по контролю за стандартами лекарственных средств Индии (CDSCO) от 19 июня 2026 года, которое может позволить больницам напрямую импортировать 80 видов выс...

Предупреждение Министерства здравоохранения Канады 2026: Риски неавторизованных мягких гипербарических камер

June 21, 2026 11:00am 5 min

В этом выпуске мы анализируем публичное уведомление Министерства здравоохранения Канады (Health Canada) от 16 июня 2026 года, предостерегающее от использования неавторизованных мягких гипербарических камер. Мы обсуждаем ...

Новые правила MDEL от Health Canada на 2026 год: Что нужно знать производителям и импортерам

June 20, 2026 11:00am 6 min

Министерство здравоохранения Канады (Health Canada) завершило внесение поправок в правила лицензирования предприятий по производству и продаже медицинских изделий (MDEL), которые вступят в силу 14 декабря 2026 года. В эт...

Классификация FDA для ПО с ИИ в радиологии: Новые правила 2026 года и План Контроля Изменений (PCCP)

June 19, 2026 11:00am 5 min

17 июня 2026 года FDA выпустило окончательное постановление, классифицирующее радиологическое программное обеспечение на основе машинного обучения с Заранее Определенным Планом Контроля Изменений (PCCP) как устройство кл...

Бразилия ANVISA: Грядущее обновление регулирования для SaMD

June 18, 2026 11:00am 5 min

ANVISA планирует пересмотреть правила для программного обеспечения как медицинского изделия (SaMD) в рамках своей регуляторной повестки на 2026-2027 годы. Этот эпизод рассматривает, что означает это обновление для произв...

Руководство HSA по группировке медизделий 2026: Новые правила для Сингапура

June 17, 2026 11:00am 6 min

В этом выпуске мы анализируем обновленное руководство Управления по санитарному надзору Сингапура (HSA) GN-12-1-R3 по группировке медицинских изделий, выпущенное 2 июня 2026 года. Мы обсуждаем ключевые изменения в критер...

Срок TGA по UDI 1 июля 2026 г.: Соответствие для устройств высокого риска в Австралии

June 16, 2026 11:00am 5 min

В этом выпуске мы обсуждаем предстоящий крайний срок — 1 июля 2026 года, установленный австралийским Управлением терапевтических товаров (TGA) для внедрения системы уникальной идентификации медицинских изделий (UDI). Мы ...

Руководство PMDA Японии по SaMD: Обновления от 5 июня 2026 года для производителей

June 15, 2026 11:00am 7 min

В этом выпуске мы анализируем обновление руководства по Программному обеспечению как медицинскому изделию (SaMD) от японского агентства PMDA, опубликованное 5 июня 2026 года. Мы подробно рассматриваем ключевые изменения,...

Руководство FDA 2026 по ИИ в медицинских изделиях: Ключевые изменения для производителей

June 14, 2026 11:00am 5 min

6 июня 2026 года FDA выпустило новый проект руководства по программному обеспечению для медицинских изделий с использованием искусственного интеллекта. В этом выпуске мы подробно разбираем ужесточение требований к прозра...

Руководство FDA по взаимодействию с плательщиками 2026: Что нужно знать производителям медицинских изделий

June 13, 2026 11:00am 5 min

3 июня 2026 года FDA выпустило проект руководства, который значительно меняет правила обмена информацией между производителями медицинских изделий и плательщиками в США. В этом выпуске мы анализируем, как расширение «без...

Освобождение от 510(k) для неклассифицированных устройств FDA: Новое руководство

June 12, 2026 11:00am 5 min

4 июня 2026 года FDA выпустило окончательное руководство, освобождающее определенные неклассифицированные медицинские изделия от требований предварительного уведомления 510(k). В этом выпуске мы объясняем, что такое некл...

Закон ЕС об ИИ для медицинских изделий: Продление срока до 2028 года и что это значит для производителей

June 11, 2026 11:00am 6 min

Европейский Союз продлил крайний срок соответствия требованиям Закона об ИИ (AI Act) для медицинских изделий с высоким риском до 2 августа 2028 года. В этом выпуске мы анализируем, что означает это двухлетнее продление, ...

Руководство FDA по освобождению от 510(k) 2026: Новые исключения для неуклассифицированных устройств

June 10, 2026 11:00am 6 min

В этом выпуске мы обсуждаем новое руководство FDA от 4 июня 2026 года, которое немедленно освобождает пять новых кодов продуктов от требований предварительного уведомления 510(k). Мы подробно рассматриваем, какие именно ...

Классификация медицинских изделий в Китае (NMPA): Новая процедура динамической корректировки

June 09, 2026 11:00am 6 min

Этот эпизод посвящен серьезным изменениям в Каталоге классификации медицинских изделий NMPA в Китае, вступившим в силу 1 июня 2026 года. Мы обсуждаем переход от статической к динамической системе корректировки, введенной...

Сроки рассмотрения нотифицированными органами ЕС: Новые правила для MDR и IVDR

June 08, 2026 11:00am 5 min

4 мая 2026 года Европейская комиссия приняла Имплементационный регламент (ЕС) 2026/977, устанавливающий обязательные сроки для оценки соответствия нотифицированными органами в рамках MDR и IVDR. В этом выпуске мы подробн...

UK MHRA: Новые правила для медицинских изделий 2026 года и путь международного признания

June 07, 2026 11:00am 5 min

В этом выпуске мы подробно рассматриваем проект новых правил регулирования медицинских изделий в Великобритании на 2026 год, опубликованный MHRA 8 мая 2026 года. Мы обсуждаем ключевое нововведение — путь «Международного ...

Мексика NOM-137-SSA1-2025: Новые требования к маркировке медицинских изделий

June 06, 2026 11:00am 5 min

В этом выпуске мы обсуждаем новый стандарт маркировки медицинских изделий Мексики, NOM-137-SSA1-2025, опубликованный COFEPRIS. Мы подробно рассматриваем ключевые изменения по сравнению с версией 2008 года, включая новые ...

Envía tu emisora ​​favorita

Completa el formulario de abajo. Asegúrate de seleccionar tanto País como Géneros.

Nombre
Categoría
Mantenga presionada la tecla Ctrl (Cmd en Mac) para seleccionar varios.
URL de transmisión
Logo (JPG, JPEG o PNG)

Contáctanos

Envíanos un mensaje abajo. Te responderemos en un plazo de 24 horas.

Asunto
Tu nombre
Correo electrónico
URL de la emisora o de la página
Mensaje
Cuanto es 11 más 10?
También adjuntamos tu país, navegador, página actual y algunos datos técnicos para ayudarnos a investigar.