Podcast Index

Podcasts

Parcourez les podcasts par catégorie, ouvrez les épisodes récents et téléchargez l’audio pour l’écouter hors ligne.

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter Pure Global Creativity, Spirituality & Making a Buck with David Nichtern Creativity, Spirituality & Making a Buck with David Nichtern Be Here Now Network The Lawyer Millionaire® Podcast: Business & Financial Planning for Law Firm Owners The Lawyer Millionaire® Podcast: Business & Financial Planning for Law Firm Owners Darren Wurz, CFP Wisdom in the Tangents Photography Podcast Wisdom in the Tangents Photography Podcast John Mansfield Brian Kilmeade Show Brian Kilmeade Show FOX News Podcasts Restaurant Owners Uncorked Restaurant Owners Uncorked Schedulefly Proactive - Interviews for investors Proactive - Interviews for investors Proactive eCommerce Fastlane: Shopify Growth Strategies—Where AI Efficiency Meets Human Connection eCommerce Fastlane: Shopify Growth Strategies—Where AI Efficiency Meets Human Connection Steve Hutt | Shopify and eCommerce Expert Rainer on Leadership Rainer on Leadership Church Answers The Intelligence Report with Dylan Welch The Intelligence Report with Dylan Welch Dylan Welch HRchat Podcast HRchat Podcast The HR Gazette Radio Stone Update Radio Stone Update Stone Update FEAR & GREED | Business News FEAR & GREED | Business News Fear and Greed Lead the Team (Top 2% of Podcasts) Lead the Team (Top 2% of Podcasts) Ben Fanning Fast Five by Fear and Greed Fast Five by Fear and Greed Fear and Greed Millers Kryptowoche Millers Kryptowoche Markus Miller The Nonprofit Show The Nonprofit Show American Nonprofit Academy Dream Big, Move Fast Dream Big, Move Fast Josh Phegan - Real Estate Speaker, Trainer, Coach First Trust ROI Podcast First Trust ROI Podcast First Trust Portfolios AI Outcomes AI Outcomes Ben Drakes Login Podcast Login Podcast Sarah Hill and Bobi Media Slabnomics Slabnomics Matt The Quarter Hour: the best daily radio industry podcast The Quarter Hour: the best daily radio industry podcast podtential originals First Principles First Principles Adrian Wells The Financial Long Game The Financial Long Game Shelly Appleton-Benko Vision Pros Live Podcast Vision Pros Live Podcast Jackson Calame Digital Finance Analytics (DFA) Blog Digital Finance Analytics (DFA) Blog Martin North The Best of the Money Show The Best of the Money Show Radio 702 Al minuto con Protección Al minuto con Protección Protección SA Building With Metal Building With Metal Jessica Hall CMO School CMO School Jessica Shirra | Fractional CMO Living Free in Tennessee - Nicole Sauce Living Free in Tennessee - Nicole Sauce Nicole Sauce Afford Anything | Get Smarter With Money Afford Anything | Get Smarter With Money Paula Pant, Personal Finance Expert | Cumulus Podcast Network The ModGolf Podcast The ModGolf Podcast The ModGolf Podcast Tony Robbins Podcast Daily Tony Robbins Podcast Daily Tony Crypto News Today | 2 Min News | The Daily News Now! Crypto News Today | 2 Min News | The Daily News Now! The Daily News Now! Energy News Beat Podcast Energy News Beat Podcast Stuart Turley
Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter

Business

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter

Pure Global

Kina NMPA: Snabbare godkännande för innovativa medicintekniska produkter

July 07, 2026 11:00am 4 min

Kinas NMPA (National Medical Products Administration) accelererar sin godkännandeprocess för innovativa medicintekniska produkter. En rapport från juni 2026 visar att 40 nya produkter godkändes under första halvåret, vil...

Australien TGA UDI-krav 2026: Vad tillverkare av högriskprodukter behöver veta

July 06, 2026 11:00am 5 min

Australiens Therapeutic Goods Administration (TGA) inför sitt system för unik produktidentifiering (UDI) i faser, med en första viktig tidsfrist den 1 juli 2026. Detta avsnitt beskriver de omedelbara skyldigheterna för s...

Japan PMDA SaMD Vägledning 2026: Nya Krav för AI och Cybersäkerhet

July 05, 2026 11:00am 5 min

I det här avsnittet går vi igenom den viktiga uppdateringen av Japans PMDA-vägledning för programvara som medicinteknisk produkt (SaMD) från den 5 juni 2026. Vi analyserar de tre centrala förändringarna: skärpta krav för...

Indien CDSCO: Kortare tidslinjer för licenser för medicintekniska produkter

July 04, 2026 11:00am 5 min

Indiens CDSCO föreslog den 28 juni 2024 att förkorta tidslinjerna för att bevilja tillverkningslicenser för medicintekniska produkter. Detta avsnitt analyserar de föreslagna ändringarna för enheter i klass B, C och D, sk...

Sydkoreas lag om medicintekniska produkter 2026: Nya MFDS-krav för QMS och distribution

July 03, 2026 11:00am 5 min

Detta avsnitt analyserar de viktiga ändringarna i Sydkoreas lag om medicintekniska produkter, som träder i kraft den 1 juli 2026. Vi diskuterar hur den nya rättsliga grunden för systemet för erkännande av överensstämmels...

FDA:s utkast till vägledning för AI-medicintekniska produkter 2026: Livscykelhantering och inlämningskrav

July 02, 2026 11:00am 5 min

I detta avsnitt analyserar vi FDA:s utkast till vägledning för AI-aktiverade medicintekniska produkter, publicerat den 6 juni 2026. Vi går igenom de nya, strängare kraven på algoritmisk transparens, datahärkomst, AI-spec...

Health Canada MDEL-modernisering 2026: Nya regler för importörer och distributörer

July 01, 2026 11:00am 4 min

Health Canada har slutfört fas 2 av sin modernisering av ramverket för Medical Device Establishment Licence (MDEL), med en efterlevnadsfrist den 14 december 2026. Detta avsnitt bryter ner de tre viktigaste förändringarna...

Australien TGA Klassificeringsregel 5.5: Ändringar för mikrobiella och rekombinanta material

June 30, 2026 11:00am 5 min

Australiens Therapeutic Goods Administration (TGA) har ändrat klassificeringsregel 5.5 för medicintekniska produkter, med verkan från 1 juli 2024. Ändringen tar bort substanser av mikrobiellt och rekombinant ursprung frå...

Schweiz swissdamed 2026: Obligatorisk registrering och nya avgifter för medicintekniska produkter

June 29, 2026 11:00am 4 min

Den 1 juli 2026 blir registrering i Schweiz databas swissdamed obligatorisk för alla nya medicintekniska produkter och IVD-produkter. Detta avsnitt ger en detaljerad genomgång av de nya kraven, inklusive övergångsperiode...

UK MHRA International Reliance: Ny väg till marknadsgodkännande i Storbritannien

June 28, 2026 11:00am 5 min

I detta avsnitt diskuterar vi MHRA:s förslag till nya regler för medicintekniska produkter i Storbritannien, särskilt den nya "International Reliance"-vägen. Vi går igenom hur detta förslag, som använder godkännanden frå...

Brasilien ANVISAs Regulatory Reliance: Uppdaterad granskningsprocess för IN 290/2024

June 27, 2026 11:00am 5 min

Detta avsnitt utforskar en viktig uppdatering av Brasiliens ANVISA regulatory reliance-väg under IN 290/2024. Från och med mitten av juni 2026 kommer ANVISA nu att utfärda kravbrev för mindre brister i ansökningar för pr...

Kina NMPA Övervakning efter Marknadsintroduktion 2026: Nya Regler för Utländska Tillverkare

June 26, 2026 11:00am 5 min

Den 12 juni 2026 införde Kinas NMPA ett nytt, omfattande ramverk för vigilans (säkerhetsövervakning) efter marknadsintroduktion som direkt påverkar utländska tillverkare av medicintekniska produkter. Detta avsnitt bryter...

Saudiarabiens SFDA: Godkännande 2026 av AI-app för vitala tecken

June 25, 2026 11:00am 4 min

Den 22 juni 2026 beviljade Saudi Food and Drug Authority (SFDA) ett banbrytande marknadsgodkännande för en AI-driven mobilapp som mäter vitala tecken med en smartphonekamera. Vi diskuterar tekniken, fjärrfotopletysmograf...

Storbritanniens MHRA och MDSAP-medlemskap: Vad det innebär för tillverkare

June 24, 2026 11:00am 5 min

I det här avsnittet analyserar vi tillkännagivandet från Storbritanniens MHRA den 22 juni 2026 om deras avsikt att bli fullvärdig medlem i Medical Device Single Audit Program (MDSAP). Vi diskuterar de praktiska konsekven...

Singapore HSA: Omklassificering av COVID-19 IVD-tester till Klass C från 2026

June 23, 2026 11:00am 5 min

Singapores hälsomyndighet (HSA) har meddelat att alla in vitro-diagnostiska (IVD) tester för COVID-19 kommer att omklassificeras från den högsta riskklassen, Klass D, till Klass C. Denna förändring, som träder i kraft de...

Indien CDSCO Importregler för Medicinteknik: Sjukhus kan få Direktimportera Avancerad Utrustning

June 22, 2026 11:00am 5 min

Indiens läkemedelsmyndighet, CDSCO, föreslog den 19 juni 2024 ett nytt ramverk som skulle tillåta sjukhus att direktimportera en lista på 80 typer av avancerad medicinteknisk utrustning, såsom MR- och CT-skannrar. Detta ...

Health Canadas Varning 2026 om Hyperbariska Kammare: Risk- och efterlevnadsåtgärder

June 21, 2026 11:00am 5 min

Den 16 juni 2026 utfärdade Health Canada en offentlig varning om allvarliga hälsorisker, inklusive dödsfall, förknippade med otillåtna mjukskaliga hyperbariska kammare. Detta avsnitt analyserar varningen, de specifika ri...

Health Canada MDEL-förordningar 2026: Förändringar för importörer och utländska tillverkare

June 20, 2026 11:00am 5 min

I detta avsnitt analyserar vi Health Canadas moderniserade regelverk för etableringslicenser för medicintekniska produkter (MDEL), som träder i kraft den 14 december 2026. Vi diskuterar de två viktigaste förändringarna: ...

FDA AI-programvaruklassificering 2026: Särskilda kontroller och PCCP för radiologisk mjukvara

June 19, 2026 11:00am 5 min

Den 17 juni 2026 utfärdade amerikanska FDA ett slutgiltigt beslut som klassificerar radiologisk AI-baserad bildprogramvara som Klass II med särskilda kontroller. I det här avsnittet går vi igenom vad denna nya klassifice...

Brasilien ANVISA SaMD Regelverksuppdatering: Förberedelser för 2026-2027

June 18, 2026 11:00am 5 min

Brasiliens hälsomyndighet, ANVISA, har aviserat en planerad revidering av sitt regelverk för programvara som en medicinteknisk produkt (SaMD), RDC 657/2022, som en del av sin regulatoriska agenda för 2026–2027. Denna upp...

Soumettez votre station préférée

Remplissez le formulaire ci-dessous. Veillez à sélectionner à la fois Pays et Genres.

Nom
Catégorie
Maintenez la touche Ctrl (Cmd sur Mac) pour sélectionner plusieurs catégories.
URL de streaming
Logo (JPG, JPEG ou PNG)

Contactez-nous

Envoyez-nous un message ci-dessous. Nous vous répondrons dans les 24 heures.

Sujet
Votre nom
Adresse e-mail
URL de la station ou de la page
Message
Combien font 7 plus 2 ?
Nous joignons aussi votre votre pays, votre navigateur, la page actuelle et quelques détails techniques pour nous aider à enquêter.